薬局、薬局製剤製造販売業・製造業

更新日:2022年10月19日

各種手続きについて、事前相談(申請書の書き方、添付書類の確認等)も随時受け付けます。

新規許可申請の場合や構造設備を変更する場合は、事前に(図面作成の段階で)ご相談ください。

薬局開設許可申請

申請書類一覧

 

区分

 

内容

 

提出書類等
薬局 許可申請

 

 

 

  • 開設許可申請書
  • 付近の見取り図
  • 店舗平面図
  • フロアー全体の平面図(ビル等の建物内にある場合)
  • 構造設備の概要
  • 法人の場合は登記事項証明書(発行日より6か月以内のもの)
  • 役員業務分掌表
  • 勤務表
  • 管理者及びその他薬剤師・登録販売者の一覧
  • 薬剤師及び登録販売者の使用関係証書
  • 誓約書(法人の役員が管理者又は勤務する場合)
  • 薬剤師免許証及び販売従事登録証の写し(原本持参)
  • 取り扱う医薬品の区分及び特定販売の方法
  • 体制省令で求められる指針・手順書
    (許可申請時に提出がない場合、現地調査で確認します)
  • 手数料 30,200円

【補足】 申請者(法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)が精神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者に該当するおそれがある者については、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。

様式ダウンロード

薬局開設許可申請書

構造設備の概要

役員業務分掌表

勤務表

管理者及びその他薬剤師・登録販売者の一覧

薬剤師及び登録販売者の使用関係証書

誓約書

取り扱う医薬品の区分及び特定販売の方法

薬局製剤製造販売業・製造業許可申請

申請書類一覧

 

区分

 

内容

 

提出書類等
薬局製剤製造販売業 薬局製剤製造業 許可申請
  • 製造販売業許可申請書  
  • 製造業許可申請書  
  • 製造販売承認申請書(品目表を含む) 2部
  • 製造販売届書 2部
  • 法人の場合は登記事項証明書(発行日より6か月以内のもの)  
  • 役員業務分掌表
  • 責任者/管理者の使用関係証書
  • 誓約書(法人の役員が責任者/管理者になる場合)
  • 薬剤師免許証の写し(原本持参)
  • 手数料 製造販売業 6,500円   製造業 11,000円   承認申請 品目数 × 90円

【補足】  申請者(法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)が精神の機能の障害により製造販売業者の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者に該当するおそれがある者については、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。

様式ダウンロード

薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書

薬局製造販売医薬品製造業許可申請書

薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書

品目表

薬局製造販売医薬品製造販売届書

役員業務分掌表

使用関係証書

誓約書

薬局等各種申請・届出

申請・届出書類一覧
区分 内容 提出書類等
薬局
薬局製剤製造販売業
薬局製剤製造業
変更届 (事後30日以内届出)
  • 変更届書
  • 変更内容に応じた添付書類
薬局
薬局製剤製造販売業
薬局製剤製造業
更新申請
(6年毎の更新)
  • 許可更新申請書 
  • 許可証(原本)
  • 再交付申請書(許可証を紛失した場合)
  • 手数料 薬局…11,700円 製造販売業…5,200円 製造業…5,800円
薬局
薬局製剤製造販売業
薬局製剤製造業
書換え交付・再交付申請
  • 許可証書換え交付・再交付申請書
  • 許可証(原本)
  • 手数料 書換え交付…2,000円 再交付…3,000円
薬局
薬局製剤製造販売業
薬局製剤製造業
休止・廃止・再開届
(事後30日以内届出)
  • 休止・廃止・再開届書
  • 廃止の場合、許可証(原本)
薬局 取扱処方箋数届
  • 取扱処方箋数届書
薬局製剤製造販売業 承認事項変更届
(事後30日以内届出)
  • 製造販売承認事項軽微変更届書
薬局製剤製造販売業 承認申請
(品目を追加する場合)
  • 製造販売承認申請書(品目表を含む) 2部
  • 手数料 品目数 × 90円
薬局製剤製造販売業 承認整理届
(品目を削除する場合 製造販売業を廃止する場合)
  • 承認整理届
  • 承認書(原本)

(注意)次の事項を変更する場合は、事前の届出が必要です。

  • 薬局の名称
  • 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
  • 特定販売の実施の有無またはその内容
  • 健康サポート薬局である旨の表示
  • 薬剤師不在時間の有無

 

 

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変更届書

薬局開設許可更新申請書

薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書

薬局製造販売医薬品製造業許可更新申請書

許可証書換え交付申請書

許可証再交付申請書

休止・廃止・再開届書

取扱処方箋数届書

薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届書

薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書

品目表

承認整理届

薬局自主点検表

 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドラインに基づく自主点検表を作成しました。

 薬局の適正な運営に向けて、定期的かつ計画的に自主点検を実施してください。

様式ダウンロード

薬局自主点検表(1)

薬局自主点検表(2)

この記事に関するお問い合わせ先

健康部 保健総務課 医事薬事グループ

〒031-0011 青森県八戸市田向三丁目6番1号 3階
電話:0178-38-0707 ファックス:0178-38-0734

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