薬局、薬局製剤製造販売業・製造業
各種手続きについて、事前相談(申請書の書き方、添付書類の確認等)も随時受け付けます。
新規許可申請の場合や構造設備を変更する場合は、事前に(図面作成の段階で)ご相談ください。
薬局開設許可申請
区分 |
内容 |
提出書類等 |
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薬局 | 許可申請
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【補足】 申請者(法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)が精神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者に該当するおそれがある者については、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。
様式ダウンロード
薬局開設許可申請書
【Word】薬局開設許可申請書 (Wordファイル: 47.0KB)
【PDF】薬局開設許可申請書 (PDFファイル: 144.8KB)
構造設備の概要
【Word】構造設備の概要 (Wordファイル: 75.5KB)
【PDF】 構造設備の概要 (PDFファイル: 171.2KB)
役員業務分掌表
【Word】役員業務分掌表 (Wordファイル: 30.5KB)
【PDF】役員業務分掌表 (PDFファイル: 57.9KB)
勤務表
【Excel】勤務表 (Excelファイル: 160.0KB)
管理者及びその他薬剤師・登録販売者の一覧
【Word】管理者及びその他薬剤師・登録販売者の一覧 (Wordファイル: 93.0KB)
【PDF】 管理者及びその他薬剤師・登録販売者の一覧 (PDFファイル: 111.6KB)
薬剤師及び登録販売者の使用関係証書
【Word】薬剤師及び登録販売者の使用関係証書 (Wordファイル: 26.5KB)
【PDF】薬剤師及び登録販売者の使用関係証書 (PDFファイル: 69.1KB)
誓約書
【Word】誓約書(管理者用) (Wordファイル: 25.0KB)
【Word】誓約書(勤務者用) (Wordファイル: 25.0KB)
【PDF】 誓約書(管理者用) (PDFファイル: 69.7KB)
【PDF】誓約書(勤務者用) (PDFファイル: 69.6KB)
取り扱う医薬品の区分及び特定販売の方法
【Word】取り扱う医薬品の区分及び特定販売の方法 (Wordファイル: 41.5KB)
【PDF】取り扱う医薬品の区分及び特定販売の方法 (PDFファイル: 92.3KB)
薬局製剤製造販売業・製造業許可申請
区分 |
内容 |
提出書類等 |
---|---|---|
薬局製剤製造販売業 薬局製剤製造業 | 許可申請 |
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【補足】 申請者(法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)が精神の機能の障害により製造販売業者の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者に該当するおそれがある者については、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。
様式ダウンロード
薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書
【Word】薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書 (Wordファイル: 47.0KB)
【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書 (PDFファイル: 147.5KB)
薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
【Word】薬局製造販売医薬品製造業許可申請書 (Wordファイル: 46.0KB)
【PDF】薬局製造販売医薬品製造業許可申請書 (PDFファイル: 147.0KB)
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
【Word】 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 (Wordファイル: 38.5KB)
【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 (PDFファイル: 112.8KB)
品目表
【Excel】品目表 (Excelファイル: 98.0KB)
薬局製造販売医薬品製造販売届書
【Word】薬局製造販売医薬品製造販売届書 (Wordファイル: 35.5KB)
【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売届書 (PDFファイル: 107.0KB)
役員業務分掌表
【Word】役員業務分掌表 (Wordファイル: 30.5KB)
【PDF】 役員業務分掌表 (PDFファイル: 57.9KB)
使用関係証書
【Word】使用関係証書 (Wordファイル: 26.5KB)
誓約書
薬局等各種申請・届出
区分 | 内容 | 提出書類等 |
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薬局 薬局製剤製造販売業 薬局製剤製造業 |
変更届 (事後30日以内届出) |
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薬局 薬局製剤製造販売業 薬局製剤製造業 |
更新申請 (6年毎の更新) |
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薬局 薬局製剤製造販売業 薬局製剤製造業 |
書換え交付・再交付申請 |
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薬局 薬局製剤製造販売業 薬局製剤製造業 |
休止・廃止・再開届 (事後30日以内届出) |
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薬局 | 取扱処方箋数届 |
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薬局製剤製造販売業 | 承認事項変更届 (事後30日以内届出) |
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薬局製剤製造販売業 | 承認申請 (品目を追加する場合) |
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薬局製剤製造販売業 | 承認整理届 (品目を削除する場合 製造販売業を廃止する場合) |
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(注意)次の事項を変更する場合は、事前の届出が必要です。
- 薬局の名称
- 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
- 特定販売の実施の有無またはその内容
- 健康サポート薬局である旨の表示
- 薬剤師不在時間の有無
【PDF】健康サポート薬局に関する手続きについての手引き (PDFファイル: 562.8KB)
様式ダウンロード
変更届書
薬局開設許可更新申請書
【Word】薬局開設許可更新申請書 (Wordファイル: 44.0KB)
【PDF】薬局開設許可更新申請書 (PDFファイル: 148.9KB)
薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書
【Word】薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書 (Wordファイル: 44.0KB)
【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書 (PDFファイル: 149.1KB)
薬局製造販売医薬品製造業許可更新申請書
【Word】薬局製造販売医薬品製造業許可更新申請書 (Wordファイル: 44.5KB)
【PDF】薬局製造販売医薬品製造業許可更新申請書 (PDFファイル: 149.2KB)
許可証書換え交付申請書
【Word】許可証書換え交付申請書 (Wordファイル: 37.5KB)
【PDF】許可証書換え交付申請書 (PDFファイル: 107.1KB)
許可証再交付申請書
【Word】許可証再交付申請書 (Wordファイル: 35.0KB)
【PDF】許可証再交付申請書 (PDFファイル: 109.2KB)
休止・廃止・再開届書
【Word】休止・廃止・再開届書 (Wordファイル: 36.0KB)
【PDF】休止・廃止・再開届書 (PDFファイル: 109.7KB)
取扱処方箋数届書
【Word】取扱処方箋数届書 (Wordファイル: 36.5KB)
【PDF】取扱処方箋数届書 (PDFファイル: 120.6KB)
薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届書
【Word】薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 (Wordファイル: 35.5KB)
【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 (PDFファイル: 96.8KB)
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
【Word】薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 (Wordファイル: 38.5KB)
【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 (PDFファイル: 112.8KB)
品目表
【Excel】品目表 (Excelファイル: 98.0KB)
承認整理届
【Word】承認整理届 (Wordファイル: 32.5KB)
薬局自主点検表
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドラインに基づく自主点検表を作成しました。
薬局の適正な運営に向けて、定期的かつ計画的に自主点検を実施してください。
様式ダウンロード
薬局自主点検表(1)
【PDF】薬局自主点検表(1) (PDFファイル: 200.3KB)
薬局自主点検表(2)
この記事に関するお問い合わせ先
こども健康部 保健総務課 医事薬事グループ
〒031-0011 青森県八戸市田向三丁目6番1号 3階
電話:0178-38-0707 ファックス:0178-38-0734
更新日:2023年08月16日