薬局、薬局製剤製造販売業・製造業

各種手続きについて、事前相談（申請書の書き方、添付書類の確認等）も随時受け付けます。

新規許可申請の場合や構造設備を変更する場合は、事前に（図面作成の段階で）ご相談ください。

薬局開設許可申請

申請書類一覧
区分	内容	提出書類等
薬局	許可申請	開設許可申請書付近の見取り図店舗平面図フロアー全体の平面図（ビル等の建物内にある場合）構造設備の概要法人の場合は登記事項証明書（発行日より6か月以内のもの）役員業務分掌表勤務表管理者及びその他薬剤師・登録販売者の一覧薬剤師及び登録販売者の使用関係証書誓約書（法人の役員が管理者又は勤務する場合）薬剤師免許証及び販売従事登録証の写し（原本持参）取り扱う医薬品の区分及び特定販売の方法体制省令で求められる指針・手順書（許可申請時に提出がない場合、現地調査で確認します）手数料 30,200円

【補足】申請者（法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）が精神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者に該当するおそれがある者については、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。

様式ダウンロード

薬局製剤製造販売業・製造業許可申請

申請書類一覧
区分	内容	提出書類等
薬局製剤製造販売業薬局製剤製造業	許可申請	製造販売業許可申請書製造業許可申請書製造販売承認申請書（品目表を含む） 2部製造販売届書 2部法人の場合は登記事項証明書（発行日より6か月以内のもの）役員業務分掌表責任者/管理者の使用関係証書誓約書（法人の役員が責任者/管理者になる場合）薬剤師免許証の写し（原本持参）手数料製造販売業 6,500円製造業 11,000円承認申請品目数 × 90円

【補足】申請者（法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）が精神の機能の障害により製造販売業者の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者に該当するおそれがある者については、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。

様式ダウンロード

薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書

【Word】薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書 (Wordファイル: 47.0KB)

【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書 (PDFファイル: 147.5KB)

薬局製造販売医薬品製造業許可申請書

【Word】薬局製造販売医薬品製造業許可申請書 (Wordファイル: 46.0KB)

【PDF】薬局製造販売医薬品製造業許可申請書 (PDFファイル: 147.0KB)

薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書

【Word】薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 (Wordファイル: 38.5KB)

【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 (PDFファイル: 112.8KB)

品目表

【Excel】品目表 (Excelファイル: 98.0KB)

【PDF】品目表 (PDFファイル: 456.5KB)

薬局製造販売医薬品製造販売届書

【Word】薬局製造販売医薬品製造販売届書 (Wordファイル: 35.5KB)

【PDF】薬局製造販売医薬品製造販売届書 (PDFファイル: 107.0KB)

役員業務分掌表

【Word】役員業務分掌表 (Wordファイル: 30.5KB)

【PDF】役員業務分掌表 (PDFファイル: 57.9KB)

使用関係証書

【Word】使用関係証書 (Wordファイル: 26.5KB)

【PDF】使用関係証書 (PDFファイル: 69.1KB)

誓約書

【Word】誓約書 (Wordファイル: 25.0KB)

【PDF】誓約書 (PDFファイル: 69.7KB)

薬局等各種申請・届出

申請・届出書類一覧
区分	内容	提出書類等
薬局薬局製剤製造販売業薬局製剤製造業	変更届 (事後30日以内届出）	変更届書変更内容に応じた添付書類
薬局薬局製剤製造販売業薬局製剤製造業	更新申請 (6年毎の更新）	許可更新申請書許可証（原本）再交付申請書（許可証を紛失した場合）手数料薬局…11,700円製造販売業…5,200円製造業…5,800円
薬局薬局製剤製造販売業薬局製剤製造業	書換え交付・再交付申請	許可証書換え交付・再交付申請書許可証（原本）手数料書換え交付…2,000円再交付…3,000円
薬局薬局製剤製造販売業薬局製剤製造業	休止・廃止・再開届 (事後30日以内届出）	休止・廃止・再開届書廃止の場合、許可証（原本）
薬局	取扱処方箋数届	取扱処方箋数届書
薬局製剤製造販売業	承認事項変更届 (事後30日以内届出）	製造販売承認事項軽微変更届書
薬局製剤製造販売業	承認申請 (品目を追加する場合）	製造販売承認申請書（品目表を含む） 2部手数料品目数 × 90円
薬局製剤製造販売業	承認整理届 (品目を削除する場合製造販売業を廃止する場合）	承認整理届承認書（原本）